ジェネリック医薬品の供給が「不安定」になった理由とは?メーカー幹部からは怒りの声
10/31(日) 8:52配信
日本の医薬品市場は世界3位の規模を誇るが、コロナワクチンの開発では
日本の製薬メーカーは完敗した。それだけではない。ここにきて目に余る
不祥事も続発している。今、この業界で何が起きているのか?
気鋭のジャーナリストがその闇に光を当てる。
医療業界で続発する不祥事と政府による薬価引き下げ政策
「いつものお薬、在庫が切れているので、今回は同じ成分の、
別のお薬に変更となりました」
かかりつけの医師が出してくれた処方箋なのに、薬局でこんな“言い訳”を
耳にする機会が増えていないだろうか?
実は今、医薬品業界で、静かに、そして、ゆっくりと、大きな地殻変動が
起きている。コロナ禍の喧騒にかき消されているが、この1、2年の間で、
ジェネリック(後発医薬品)を中心に薬の供給が極めて「不安定」に
なっているのだ。
確かに、数年前から薬の流通が滞るアクシデントはあった。だが、
今回の供給不足はその比ではない。なぜなら、慢性心不全の標準治療薬として
用いられる「ビソプロロール」や副腎皮質ホルモン製剤の「デカドロン錠」
(デキサメタゾン)、さらには、新型コロナ感染症の血栓症や人工透析にも
使用される抗凝固薬「ナファモスタット」といった、命にも直結する
キードラッグも多く含まれているからだ。
「ビソプロロール」は今年7月、供給が一時停止。最小限の影響でとどめる
代替薬もあるが、高血圧症や不整脈、狭心症といった基礎疾患の心臓負担を
軽くする重要な薬であるため混乱が広がった。
日本薬剤師会が’21年8月25日付で公表した「ジェネリック(後発医薬品)の
供給状況」に関するアンケートによると(回答数166薬局)、入手困難となっていた
医薬品は実に3173品目にも上る。市場から姿を消した理由は「出荷調整」が
最多で、回答中7割が「入手困難」を訴えた。
https://news.yahoo.co.jp/articles/f7d88250721ffa9a5d65a6902ea139b5238ebd40 0010番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (オッペケ Srdf-ueFP)2021/11/25(木) 14:16:57.69ID:TdEP1CgVr
>>8
・’19年12月 協和発酵バイオ
抗がん剤・マイトマイシンを承認時と異なる原材料、手順で製造。GMP・薬機法違反で18日間の防府工場の業務停止・業務改善命令を受けた
・’20年6月 武田薬品
米国FDA(食品医薬品局)が無菌製造・管理不適合として警告し、乳がんや前立腺がん治療薬リュープリンなどが一時製造中止。供給不安が続く
・’21年2月 小林化工
爪水虫薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤を誤って混入。健康被害245人を出し、GMP・薬機法違反で116日の業務停止処分・業務改善命令
・’21年3月 日医工
品質試験の「不適合品」を再処理して出荷。品質管理体制にも不備。医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく32日の業務停止命令
・’21年8月 久光製薬
サロンパスホットを製造する際に規格外着色料を使用していた。医薬品製造販売業として4日間、鳥栖工場は8日間の業務停止命令
不祥事だらけで操業停止が相次いでる
>>8
国がジェネリックの薬価下げまくったから
メーカーが人件費さげて、品質が低下した。
出荷適合に達しない製品が増えて
出荷数が激減している。 0012番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (オイコラミネオ MM67-JtHV)2021/11/25(木) 14:18:52.61ID:LT3EUCrOM
0013番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイW 1fc4-i936)2021/11/25(木) 14:18:58.89ID:Ck9kYYse0
フィンペシアは大丈夫か?
0014番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウクー MM1f-JtHV)2021/11/25(木) 14:19:03.85ID:2VyYMpk7M
やらかしてるだけだろ
0015番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウウー Sa3b-Oftj)2021/11/25(木) 14:20:22.49ID:7l/xT57Ea
だが、なぜ今、このような異常事態が起きているのか? これには、国が半ば強引に推し進めてきた「薬価の切り下げ政策」が大きく関係している。
少子高齢化の影響で社会保障関連予算は年々増大しており、医療費も診療報酬はすでにギリギリまで切り詰められているが、薬価もこの流れを受けて予算削減の格好の標的となっている。
加えて、昨秋の菅政権誕生をきっかけにその締めつけが一段と厳しくなった。菅義偉首相(当時)が昨年10月に行った所信表明演説で、これまで2年に一度だった薬価の改定(事実上の引き下げ)を毎年実施すると表明。これを裏付けるかたちで、今年4月、1万7600品目ある薬のおよそ7割が価格を引き下げられたのだ。
そもそも医師の処方箋が必要な薬の価格は、政府によって事実上“独占的”に決められている。そのため、日本の製薬会社は、長年にわたって薄利多売を強いられてきたと言っても過言ではない。
ある医薬品メーカーの幹部が筆者に話してくれた、諦めにも似た怒りの声が印象的だった。
「供給が滞れば他剤で凌ごうと全国の薬局で取り合いが起き、既存の卸先優先で供給制限がかかるのは当然のこと。私たちは薬の許認可や薬価算定の権限を持つ厚生労働省には逆らえません。ですが、薬価削減でメーカーが安全確保に資金投入できなくなるほど追い詰めておきながら、ジェネリックだからほかの同種・同効薬があるからいいじゃないかって……。今の混乱を生んだのはすべて厚労省の無作為ですよ」
政府による強引な薬価の引き下げ政策は、薬の安全性も、安定供給も蔑ろにするものなのだ。
0016番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 14:21:59.38ID:0d051yHia
>つくっても、つくっても儲けは出ない。
ジェネリック限定では、売上好調でしたよね?
>製薬会社としての社会的責任を全うしようとするあまり、やむなく「ワンオペ」の作業を黙認してきた苦渋の思いが垣間見えるのではないか。
責任じゃなくて儲けるために長年不正して、実態がバレただけでしょ。ワンオペだから眠剤混入なんて有りません。
ジェネリック業界のお偉い方々が逆ギレって腐りすぎでは?
ワンオペ 0019番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 14:25:10.52ID:0d051yHia
>>11
下げる前からの不正ですけどね(笑)
先発と違ってジェネリックは簡単に撤退できますし、それで消えたジェネリック会社もあります。
先発と違って誰も無理強いしていませんよね(笑)
>>16
「薬価引き下げ」は不祥事の言い訳にはならないわな。 0021番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 14:31:20.47ID:0d051yHia
>>8
やらかし過ぎて、全てにおいて監査と改善が必要となり工場停止。ですので、同じメーカーのジェネリックも枯渇が続いています。原発と同じ状況です(笑)
そしてこの記事の様な認識では、改善も見込めなさそう。
医薬品 0024番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (テテンテンテン MM8e-zvr2)2021/11/25(木) 14:41:11.55ID:E2xArBq7M
一粒2円とか小麦粉でももっとかかるだろとは思う
0025番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 14:45:15.74ID:0d051yHia
ジェネリックはこの様なリスクも含んでいるから安価なのですが、周知されていません。人知れず消えたジェネリックメーカーや社名変更などは茶飯事です。
ここ数年の不自然なジェネリック薬ゴリ押しと、国内先発開発できる製薬会社不遇策で、従来大手は弱体化しました。
ですので先発薬も潤沢にあるとは言えない状況でこれです。
品薄になることは夏には確定していたのに、知らせず放置も今の日本らしい姿勢ですね。
ジェネ 0027番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイ 4e7f-XdqU)2021/11/25(木) 14:48:28.04ID:9vUszn+d0
精神科の薬が製造中止で他のジェネリックに変えられたわ
同じ成分のハズなのに何故か合わないんだよ
>>27
メーカーの中には、純度試験や溶出試験に不適合だった
製品をそのまま出荷してるケースがある。 0029番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 14:52:04.17ID:0d051yHia
0031番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイW 0ea2-xl34)2021/11/25(木) 14:57:09.41ID:XPnQ0OFe0
役人も業界も無能って言ういつものパターンかな
サインバルタからデュロキセチンに変わったけど
デュロキセチンすら飲めなくなるのか??
0033番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 14:59:53.97ID:0d051yHia
>>27
添加物の違いでは?添加物はガン無視されがちですが、人によってはアレルギーの様に合う合わないもあると思います。
スターチが、トウモロコシ由来か小麦由来かでも違ってくると思いますよ。同一ではありませんから。
ですので希に、先発よりジェネリックの方が合う方も居ます。 0034番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイW a3a2-57Er)2021/11/25(木) 15:08:40.03ID:tZp+HB1H0
助かる
0035番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウキー Sac7-Jouo)2021/11/25(木) 15:11:19.57ID:GQpYM/hua
ジェネリックが無いからと先発品にされたけど、なぜかジェネリックの価格じゃないから、調剤薬局で1時間くらい薬剤師と揉めたわ
0036番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 15:17:43.79ID:0d051yHia
ジェネリック大手製品は、既に出荷した市場在庫で工面する状況となり、12月工場再開を目処としていましたが、これが頓挫で逆ギレかしら?
A社の薬が無くなれば、B社やC社に雪崩れ込む、更にジェネリックが無くなれば全員先発薬に雪崩れ込みます。
でも先発薬は直ぐ増産出来ませんし、新形コロナの影響で、コンテナ船から原材料まで世界中が奪い合いです。
どうするのでしょうね(笑)
出荷調整 0038番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイW c33a-9Yxc)2021/11/25(木) 15:34:16.93ID:+6bVGxOu0
ある疾患の治療薬が全部無くなるなら困るが、不良医薬品を作ってたメーカーが排除されて国民の健康が守られるなら、別にどうでもいいことだ
ジェネ 0040番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ササクッテロラ Spdf-IKK5)2021/11/25(木) 15:45:30.87ID:YunjFCegp
薬局で売ってるゾロ薬でも明らかにおかしいのあるよな
某薬局がPBで出してる整腸剤が全く効かなくて他ブランドに変えたら明らかに効果が違うんで笑ったわ
0041番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイ a3df-+VBe)2021/11/25(木) 15:46:48.84ID:k+5i5qz90
不安定 0043番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (アウアウエー Sa3a-t4PP)2021/11/25(木) 17:41:35.18ID:0d051yHia
0044番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイW a38f-KFTw)2021/11/25(木) 18:05:01.43ID:BWb+Seii0
出荷
調整 コロナワクチンで熱出たとき1ヶ月くらい前に医者で解熱剤貰ってたから念のためネットで調べたら大規模に自主回収してて驚いたな
■ GE医薬品の品質管理体制
● 日本調剤(東京)
│
小 ├───長生堂製薬(徳島県) → 製造
会 │
社 └───日本ジェネリック(東京) → 販売
●日医工(富山県)
│ │
製 │ 子 │
造 │ 会 └───エルメッド(富山県)───→ 小林化工(福井県)
委 │ 社 製造委託
託 │
└───長生堂製薬(徳島県)
徳島県、長生堂製薬に業務停止命令 品質管理に問題
2021年10月12日 19:04
徳島県は後発医薬品が主力の長生堂製薬(徳島市)に対し、11日付で
業務停止と業務改善の命令を出した。医薬品の製造や品質管理に
重大な問題があったと判断した。製造や販売を最大で31日間停止させ、
1カ月以内に業務の改善計画を提出させる。
同社では今春、医薬品の経年劣化に関する検査で不正が発覚し、
県が立ち入り検査を実施していた。一連の調査で10年以上も前から
手順書とは異なる順番で薬を製造していたことも明らかになり、
厳しい行政処分を下した。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOCC11A6H0R11C21A0000000/
長生堂は「関係者に多大なご迷惑をおかけし、心より深くおわび申し上げます」とのコメントを発表。いずれの医薬品についても「有効性および安全性に問題はない」との見解を示した。
長生堂
薬
品薄 いつも飲んでる鼻炎のオロパタジンが品薄で別のに変えられたわ
オロパタジン 0056番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイ fb47-xJqS)2021/11/25(木) 22:21:53.63ID:s5scxeoh0
ネトウヨよかったじゃないか
0057番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイ 624c-0EZc)2021/11/25(木) 22:55:21.59ID:MjbaQwJP0
薬まで足りなくなってきたのか
まるで戦争前夜だな
0058番組の途中ですがアフィサイトへの転載は禁止です (ワッチョイW f7ba-g/6n)2021/11/26(金) 00:44:43.04ID:FsXeql8w0
シングレアが入って来ないって言うから他の薬局に行ったわ
薬価は下がるし原材料費は上がる
→人件費から削る
→人材不足と人手不足から生産能力と品質が下がる
→さらに売上落ちる
まあこの悪循環よ
儲からない薬からどの会社も撤退していくしな
そんで高価な薬しか残らなくて医療費圧迫する
安くて良い薬は死滅する