工場で品質管理部ってところに異動になるんだけど、どんなところなの？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ [685047315]
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https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000001761.000012580.html
初学者のための抗体医薬品の品質管理 3月24日（木）開催 主催：(株)シーエムシー・リサーチ
本セミナーは、当日ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったウェビナとなります。
先端技術情報や市場情報を提供している(株)シーエムシー・リサーチでは、 各種材料・化学品などの市場動向・技術動向のセミナーや書籍発行を行っておりますが、 このたび「初学者のための抗体医薬品の品質管理」と題するセミナーを、 講師に本田 真也 氏 産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門 副研究部門長 東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 客員教授）をお迎えし、2022年3月24日（木）12:30より、 ZOOMを利用したライブ配信で開催いたします。 受講料は、 一般：49,500円（税込）、 弊社メルマガ会員：44,000円（税込）、 アカデミック価格は26,400円（税込）となっております（資料付）。
質疑応答の時間もございますので、 是非奮ってご参加ください。
抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さまざまな目的物質由来不純物が生じます。その中でも目的物質由来の凝集体は、薬理作用の低下だけではなく、免疫原性惹起の原因とも考えられており、2014年に発表された FDA ガイダンスでは、リスク管理の観点から、製剤中の凝集体の含有量を可能な限り減らすことを製造者に推奨しています。
本講演では、バイオ医薬品の品質管理に関する基本的事項を概説したのち、主に抗体医薬品の凝集体に焦点を当てて、凝集体の分析法、凝集体の除去技術および抑制技術に関して、製造現場で実用されている既存技術と新たな技術開発の動向について紹介します。凝集体の科学と技術に関して初めて学ぶ方を対象にした構成になっていますが、既にバイオ医薬品の製造管理、品質管理に従事している方にも参考になる内容と思います。
1）セミナーテーマ及び開催日時
テーマ：初学者のための抗体医薬品の品質管理
開催日時：2022年3月24日（木）12:30～16:30
参 加 費：49,500円（税込） ※ 資料付
＊ メルマガ登録者は 44,000円（税込）
＊ アカデミック価格は 26,400円（税込）
講 師：本田 真也 氏
産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門 副研究部門長
東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 客員教授
【セミナーで得られる知識】
バイオ医薬品／抗体医薬品の品質管理に関する基礎的知識、バイオ医薬品／抗体医薬品の凝集化に関する科学と技術 品管のロッカーには常に旅費・パスポート・着替え・携帯トイレの入ったリュックが常備されてたわ ここの奴ら図面の数字信じすぎててピュアかよって笑う。
まぁ、ずっと外れてますけどねとか言うとめっちゃ怒るけど
ずっと外れてるの素通ししてたのあなたの部署では？と言いたい 販売店や客側で不具合が見つかるとガッツリ詰められる部署だよ 土下座行脚だな
額がすり減るほど頭下げることになるぞ 生産品の品質チェック
クレーム発生時の対応及び再発策の制定 各所の調整＋不良品発生してトラブルになったら詰腹を切らされる 生産技術部門で働いてます。
きさまらはリニアスライダーどのメーカー使ってる？ >>15
品証は窓口業務
品管は分析業務
品証は適正ないとクレーム対応で死ぬ 品管が機能してない会社は根本的に狂ってるからいい目安にはなる 品質管理のおっさんが毎日のようにやってきて意味のないサンプル回収とかで作業に割り込んできた挙句、勝手に設定値いじくりやがったんで課長がブチ切れて出禁にされてたわ ざまあ とりあえず最初のテストで
無能さをさらけ出して
楽なところに回してもらえ 工場モメン現場モメン製造業モメンでもQA, QC, QMの違いわかるやつ居らんでしょ
俺も知らん 自動車関連だとこの世の地獄
延々測定と大量のデータ入力と資料作成
不具合起きる度にメーカーに罵倒され現場からは文句しか言われず誰からも好かれない 
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国交省→統計データ書き換え
財務省→ 「森友」文書 改ざん
三菱重工→大型客船撤退
三菱航空機→MRJの相次ぐ納期延期、キャンセル
東芝→米国の原発事情で巨額損失
タカタ→不良エアバッグで経営破綻
日産、スバル→不正検査発覚
商工中金→不正融資、経済統計捏造
日立→英高速鉄道で初日から故障
日本車両→米国の鉄道車両130両の開発・製造を断念 解決金372億円支払いへ
神戸製鋼→データ改竄発覚 不正は40年以上前から
三菱電線工業→航空機向けの樹脂部材で品質データを改竄
東レ子会社→ネットの書き込みを見てデータ改竄を公表
三菱アルミニウム→アルミ板でデータ改竄 現場長上がりで生管とか品管いったらさ客はウザいし現場の馬鹿無能な言い訳も解っちゃうからイライラして辞めた
■ ＪＩＳ認証機関が無資格・手抜き審査 英大手の日本支店
野口陽 2018年7月23日 5時48分
工業製品の品質やその管理体制の基準を定める国家規格「ＪＩＳ」や
国際規格「ＩＳＯ」の認証機関が、不十分な審査で企業に認証を与える
不正をしていたことがわかった。大手素材メーカーなどの品質不正が相次ぐなか、
企業の品質管理をチェックする認証機関の不正も明らかになったことで、
国際的に高い評価を得てきた日本の製造業に対する信頼を一段と損なう
おそれがある。
不正な審査をしていたのは、世界７５カ国以上で規格の認証を手がける
英国の大手機関「ロイド レジスター クオリティ アシュアランス
リミテッド（ＬＲＱＡ）」の日本支店（横浜市）。１８世紀に船級協会として
創立され、品質管理に関する認証機関の草分け的存在である
ロイドレジスターグループの子会社だ。国内の審査件数も多い。
朝日新聞が入手した内部資料によると、航空・宇宙関連企業３社から
依頼を受け、品質管理の仕組みを定める国際規格「ＩＳＯ９００１」に、
航空宇宙産業で必要な項目を追加した規格「ＪＩＳＱ９１００」に関する
審査を昨年実施。複数の韓国人審査員が審査を担当したが、経歴が不十分で
無資格だったり、所定の訓練を受けていなかったりする人物が含まれていた。
審査員がまとめた報告書が適正かどうかをチェックする工程を省略した
不十分な審査も複数見つかった。
https://www.asahi.com/articles/ASL7Q54RQL7QULFA007.html
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＼__ﾉ なんか色々測定して帰っていくオッサンだろ
事故っても始末書書いてりゃ責任は役員が取るから気楽なもんだろ 品証兼務だったら地獄
社内対応だけだったらまあまあ >>24Aは分からんけどCはコントロールでMはマネージメントやろ多分。
どうやって管理するよ？ってのとどうやって実現するよ？って感じか。
私の仕事の範疇だとQCくらいしか馴染みない
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ﾞｰ-------~~ ﾞ「ｰ-------'´ ﾞ`ｰ------~~’ ﾞｰ------~~ ﾞﾞｰ----~~ `ｰ----「'´ >>35
QAはQuality Assurance
つまり品質保証のこと いや
残業は多いから稼げる
製造の終業過ぎても最後まで残るのが品管だぞ 不具合出たら元請けに品物届けたり謝りによく行ってるよ 真面目にやるほど嫌われる部署
空気を読めないケンモジには意外と向いてるかもしれない >>37
品質どうやって保証すんよ？→ここの数字規格化しろってことか
後は
品質どうやって管理するよ？→ここの数字の交差幅と振れ幅からコンだけ定期測定とかすっか
品質どうやって〇〇するよ？うーんマネージメントを実現とすると繋がらんくなるな >>47
顧客要求事項とか上流部門の図面とかを無視してNG品を流す製造部門が悪いのでダメなものはダメと言える人が欲しい
製造と結託してNG品を見逃す品証メンバーは害悪 SEM、FT-IR、XRFとか使える部門なら楽しいよ
所謂分析屋さん
クレーム対応の部門行くとストレスで死ぬけど 身内に敵のスパイがいると考えろ
それがお前の仕事だ
>>50
偽装見逃しとか、改ざんとか
ジャップのお家芸じゃね？ 俺がいたブラックはNGだしても原因とかは丸投げだったから毎度死にそうなってたよ
現場のレベルが低くても品質管理くらいまともな人材がいないと話にならんですよ うちなら会社だと他で役に立たない人が
最期流れ着く部署だけど、
工場営業開発お客さんの相手する地獄のような場所
よくあれで辞めないなと思ってる このスレ定期的に立つよな
そして毎回しったかぶった奴がドヤ顔で解説始める 統合失調症になるか鬱病になるかその両方になる
ソースは父親
QCサークルだろ？ 品証と品管は会社によって業務がひっくり返っていたりする。
実に面白い現象だと思う。
ちなみに自分が前にいたところは、こんな感じ↓だった。
品証:
ミルシート発行部署、規格で決まった数字を集め、エクセルへの
書き写しとコピペが主要な仕事。数字がずれていると、品質管理に
文句をいう。
品管:
便利屋。検査ハズレ品の判定(場合によっては追加指示)から始まり、
外れ数値の原因探索、対策検討、工場へのお願い(当然、操業管理者
から猛烈な嫌味を言われ、自部署を含めた幹部から袋叩きにあう)、
出荷先受け入れ検査で異材あった場合、その対応(レポート報告は
当然で、加えて現地で選別、印字し直しとかもある)、新製品投入時の
全体調整とかも振ってくることがある(「品質管理のための指示をする
部署でしょ」という理屈でやってくる)
自分は後者にいた。かなり面白かった。勉強になるし、色々身につくし。 >>60
メーカーの場合、それは基本どこの部署でもやっている。 現場モメンだが別工場で作ってる関係ない製品不具合で客先見直しに連行されたわ
一緒に行った品管担当が立ち代わり入れ替わり怒鳴られ続けてた。あれは適正ないと無理 QC検定3級合格の俺様が来ましたよ。あ～い、つんまて～ん！Yo!Yo!ですよ！ >>57
自分が前にいたところは、こんな感じ↓だった。
品証: お察し
品管: 研究のゴミ箱(ただしひどすぎるのは受け取り拒否されていた模様)
あと工場のエースが経験積むために来ている。この人達は将来的に
上司になる。さらに別の部署を経てもっと偉くなる人もいる。 不良品が
ライン外、工場建物外、工場敷地外、外部他社
へと流出した場合、不良品生産ライン担当部署とともに
真っ先に詰められ吊るされ
不良の原因究明、不良発生早期察知、外部流出絶対阻止、の改善策をひねり出すのに胃が痛い 取引先納入先へも対外公表している規格ではセーフだが、それより少し厳しい社内自主基準ではアウトの部品を作ってしまった場合
特別採用してよいかどうか、重大決断を迫られる 製造ラインからサンプルを採取しては検査の繰り返しの日々 品質保証課ってあるけど何やってるのか謎過ぎ
おっさんみたいな人が8人机並べて1日中PC眺めてるだけ 設計＞生産＞設備と営業や顧客の間の緩衝材
生き残れば意外と出世早い >>70
検査成績表と報告書の作成だよ
重工に納めるようなもんだと180ページくらいある
しかも検査ごとに納めるので納期とても短い 赤セク知恵遅れ定期スレでひたすら同じ内容のレスを繰り返す脳死スレ 説明するのはいいけどスレ立てた奴にスルーされてるよ >>52
最底辺の環境分析屋からメーカーの社内分析部に転職したが前が酷すぎて天国
リストラされて前の業界に戻るなら自殺する >>28
三菱MRJ改めスペースジェットは、コロナ禍での需要消失を言い訳に凍結中
コロナ禍が明けたら再開するのでそれまで中小企業の皆さん耐えて生き延びて下さい、と三菱重工担当者がNHK 東海三県テレビ放送を通じて呼びかけ
日車はええよ、JR東海子会社だから死なない代わりに、何が何でもリニア中央新幹線車両をつくらなければならない
なお三菱重工はリニア車両製造から撤退、三菱電機は部品製造継続
鉄道では日車といえば日本車両・日本車輌製造のこと
自動車では日車といえば日産一次下請けの日産車体のこと 業種により内容のハードさが違うのかね
少なくとも営業職より楽じゃね？ 工作機械メーカーでいろんな業種と接するけど自動車は地獄、新幹線飛行機は天国
自動車は不良率が高いとお上に怒鳴り散らされるから一個でも減らしたいって感じだが、新幹線は不良品は絶対に流せないので出たら即廃棄してますー＾＾ここの加工は精度が厳しいので不良が一定数は出ちゃうんですー＾＾って感じで笑ったわ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
