工場で品質管理部ってところに異動になるんだけど、どんなところなの？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ [685047315]
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https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000001761.000012580.html
初学者のための抗体医薬品の品質管理 3月24日（木）開催 主催：(株)シーエムシー・リサーチ
本セミナーは、当日ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったウェビナとなります。
先端技術情報や市場情報を提供している(株)シーエムシー・リサーチでは、 各種材料・化学品などの市場動向・技術動向のセミナーや書籍発行を行っておりますが、 このたび「初学者のための抗体医薬品の品質管理」と題するセミナーを、 講師に本田 真也 氏 産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門 副研究部門長 東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 客員教授）をお迎えし、2022年3月24日（木）12:30より、 ZOOMを利用したライブ配信で開催いたします。 受講料は、 一般：49,500円（税込）、 弊社メルマガ会員：44,000円（税込）、 アカデミック価格は26,400円（税込）となっております（資料付）。
質疑応答の時間もございますので、 是非奮ってご参加ください。
抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さまざまな目的物質由来不純物が生じます。その中でも目的物質由来の凝集体は、薬理作用の低下だけではなく、免疫原性惹起の原因とも考えられており、2014年に発表された FDA ガイダンスでは、リスク管理の観点から、製剤中の凝集体の含有量を可能な限り減らすことを製造者に推奨しています。
本講演では、バイオ医薬品の品質管理に関する基本的事項を概説したのち、主に抗体医薬品の凝集体に焦点を当てて、凝集体の分析法、凝集体の除去技術および抑制技術に関して、製造現場で実用されている既存技術と新たな技術開発の動向について紹介します。凝集体の科学と技術に関して初めて学ぶ方を対象にした構成になっていますが、既にバイオ医薬品の製造管理、品質管理に従事している方にも参考になる内容と思います。
1）セミナーテーマ及び開催日時
テーマ：初学者のための抗体医薬品の品質管理
開催日時：2022年3月24日（木）12:30～16:30
参 加 費：49,500円（税込） ※ 資料付
＊ メルマガ登録者は 44,000円（税込）
＊ アカデミック価格は 26,400円（税込）
講 師：本田 真也 氏
産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門 副研究部門長
東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 客員教授
【セミナーで得られる知識】
バイオ医薬品／抗体医薬品の品質管理に関する基礎的知識、バイオ医薬品／抗体医薬品の凝集化に関する科学と技術 品管のロッカーには常に旅費・パスポート・着替え・携帯トイレの入ったリュックが常備されてたわ ここの奴ら図面の数字信じすぎててピュアかよって笑う。
まぁ、ずっと外れてますけどねとか言うとめっちゃ怒るけど
ずっと外れてるの素通ししてたのあなたの部署では？と言いたい 販売店や客側で不具合が見つかるとガッツリ詰められる部署だよ 土下座行脚だな
額がすり減るほど頭下げることになるぞ 生産品の品質チェック
クレーム発生時の対応及び再発策の制定 各所の調整＋不良品発生してトラブルになったら詰腹を切らされる 生産技術部門で働いてます。
きさまらはリニアスライダーどのメーカー使ってる？ >>15
品証は窓口業務
品管は分析業務
品証は適正ないとクレーム対応で死ぬ 品管が機能してない会社は根本的に狂ってるからいい目安にはなる 品質管理のおっさんが毎日のようにやってきて意味のないサンプル回収とかで作業に割り込んできた挙句、勝手に設定値いじくりやがったんで課長がブチ切れて出禁にされてたわ ざまあ とりあえず最初のテストで
無能さをさらけ出して
楽なところに回してもらえ 工場モメン現場モメン製造業モメンでもQA, QC, QMの違いわかるやつ居らんでしょ
俺も知らん 自動車関連だとこの世の地獄
延々測定と大量のデータ入力と資料作成
不具合起きる度にメーカーに罵倒され現場からは文句しか言われず誰からも好かれない 
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東レ子会社→ネットの書き込みを見てデータ改竄を公表
三菱アルミニウム→アルミ板でデータ改竄 現場長上がりで生管とか品管いったらさ客はウザいし現場の馬鹿無能な言い訳も解っちゃうからイライラして辞めた
■ ＪＩＳ認証機関が無資格・手抜き審査 英大手の日本支店
野口陽 2018年7月23日 5時48分
工業製品の品質やその管理体制の基準を定める国家規格「ＪＩＳ」や
国際規格「ＩＳＯ」の認証機関が、不十分な審査で企業に認証を与える
不正をしていたことがわかった。大手素材メーカーなどの品質不正が相次ぐなか、
企業の品質管理をチェックする認証機関の不正も明らかになったことで、
国際的に高い評価を得てきた日本の製造業に対する信頼を一段と損なう
おそれがある。
不正な審査をしていたのは、世界７５カ国以上で規格の認証を手がける
英国の大手機関「ロイド レジスター クオリティ アシュアランス
リミテッド（ＬＲＱＡ）」の日本支店（横浜市）。１８世紀に船級協会として
創立され、品質管理に関する認証機関の草分け的存在である
ロイドレジスターグループの子会社だ。国内の審査件数も多い。
朝日新聞が入手した内部資料によると、航空・宇宙関連企業３社から
依頼を受け、品質管理の仕組みを定める国際規格「ＩＳＯ９００１」に、
航空宇宙産業で必要な項目を追加した規格「ＪＩＳＱ９１００」に関する
審査を昨年実施。複数の韓国人審査員が審査を担当したが、経歴が不十分で
無資格だったり、所定の訓練を受けていなかったりする人物が含まれていた。
審査員がまとめた報告書が適正かどうかをチェックする工程を省略した
不十分な審査も複数見つかった。
https://www.asahi.com/articles/ASL7Q54RQL7QULFA007.html
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＼__ﾉ なんか色々測定して帰っていくオッサンだろ
事故っても始末書書いてりゃ責任は役員が取るから気楽なもんだろ 品証兼務だったら地獄
社内対応だけだったらまあまあ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
