工場で品質管理部ってところに異動になるんだけど、どんなところなの？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ [685047315]
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https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000001761.000012580.html
初学者のための抗体医薬品の品質管理 3月24日（木）開催 主催：(株)シーエムシー・リサーチ
本セミナーは、当日ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったウェビナとなります。
先端技術情報や市場情報を提供している(株)シーエムシー・リサーチでは、 各種材料・化学品などの市場動向・技術動向のセミナーや書籍発行を行っておりますが、 このたび「初学者のための抗体医薬品の品質管理」と題するセミナーを、 講師に本田 真也 氏 産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門 副研究部門長 東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 客員教授）をお迎えし、2022年3月24日（木）12:30より、 ZOOMを利用したライブ配信で開催いたします。 受講料は、 一般：49,500円（税込）、 弊社メルマガ会員：44,000円（税込）、 アカデミック価格は26,400円（税込）となっております（資料付）。
質疑応答の時間もございますので、 是非奮ってご参加ください。
抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さまざまな目的物質由来不純物が生じます。その中でも目的物質由来の凝集体は、薬理作用の低下だけではなく、免疫原性惹起の原因とも考えられており、2014年に発表された FDA ガイダンスでは、リスク管理の観点から、製剤中の凝集体の含有量を可能な限り減らすことを製造者に推奨しています。
本講演では、バイオ医薬品の品質管理に関する基本的事項を概説したのち、主に抗体医薬品の凝集体に焦点を当てて、凝集体の分析法、凝集体の除去技術および抑制技術に関して、製造現場で実用されている既存技術と新たな技術開発の動向について紹介します。凝集体の科学と技術に関して初めて学ぶ方を対象にした構成になっていますが、既にバイオ医薬品の製造管理、品質管理に従事している方にも参考になる内容と思います。
1）セミナーテーマ及び開催日時
テーマ：初学者のための抗体医薬品の品質管理
開催日時：2022年3月24日（木）12:30〜16:30
参 加 費：49,500円（税込） ※ 資料付
＊ メルマガ登録者は 44,000円（税込）
＊ アカデミック価格は 26,400円（税込）
講 師：本田 真也 氏
産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門 副研究部門長
東京大学大学院 新領域創成科学研究科 メディカル情報生命専攻 客員教授
【セミナーで得られる知識】
バイオ医薬品／抗体医薬品の品質管理に関する基礎的知識、バイオ医薬品／抗体医薬品の凝集化に関する科学と技術 品証と品管は会社によって業務がひっくり返っていたりする。
実に面白い現象だと思う。
ちなみに自分が前にいたところは、こんな感じ↓だった。
品証:
ミルシート発行部署、規格で決まった数字を集め、エクセルへの
書き写しとコピペが主要な仕事。数字がずれていると、品質管理に
文句をいう。
品管:
便利屋。検査ハズレ品の判定(場合によっては追加指示)から始まり、
外れ数値の原因探索、対策検討、工場へのお願い(当然、操業管理者
から猛烈な嫌味を言われ、自部署を含めた幹部から袋叩きにあう)、
出荷先受け入れ検査で異材あった場合、その対応(レポート報告は
当然で、加えて現地で選別、印字し直しとかもある)、新製品投入時の
全体調整とかも振ってくることがある(「品質管理のための指示をする
部署でしょ」という理屈でやってくる)
自分は後者にいた。かなり面白かった。勉強になるし、色々身につくし。 >>60
メーカーの場合、それは基本どこの部署でもやっている。 現場モメンだが別工場で作ってる関係ない製品不具合で客先見直しに連行されたわ
一緒に行った品管担当が立ち代わり入れ替わり怒鳴られ続けてた。あれは適正ないと無理 QC検定3級合格の俺様が来ましたよ。あ〜い、つんまて〜ん！Yo!Yo!ですよ！ >>57
自分が前にいたところは、こんな感じ↓だった。
品証: お察し
品管: 研究のゴミ箱(ただしひどすぎるのは受け取り拒否されていた模様)
あと工場のエースが経験積むために来ている。この人達は将来的に
上司になる。さらに別の部署を経てもっと偉くなる人もいる。 不良品が
ライン外、工場建物外、工場敷地外、外部他社
へと流出した場合、不良品生産ライン担当部署とともに
真っ先に詰められ吊るされ
不良の原因究明、不良発生早期察知、外部流出絶対阻止、の改善策をひねり出すのに胃が痛い 取引先納入先へも対外公表している規格ではセーフだが、それより少し厳しい社内自主基準ではアウトの部品を作ってしまった場合
特別採用してよいかどうか、重大決断を迫られる 製造ラインからサンプルを採取しては検査の繰り返しの日々 品質保証課ってあるけど何やってるのか謎過ぎ
おっさんみたいな人が8人机並べて1日中PC眺めてるだけ 設計＞生産＞設備と営業や顧客の間の緩衝材
生き残れば意外と出世早い >>70
検査成績表と報告書の作成だよ
重工に納めるようなもんだと180ページくらいある
しかも検査ごとに納めるので納期とても短い 赤セク知恵遅れ定期スレでひたすら同じ内容のレスを繰り返す脳死スレ 説明するのはいいけどスレ立てた奴にスルーされてるよ >>52
最底辺の環境分析屋からメーカーの社内分析部に転職したが前が酷すぎて天国
リストラされて前の業界に戻るなら自殺する >>28
三菱MRJ改めスペースジェットは、コロナ禍での需要消失を言い訳に凍結中
コロナ禍が明けたら再開するのでそれまで中小企業の皆さん耐えて生き延びて下さい、と三菱重工担当者がNHK 東海三県テレビ放送を通じて呼びかけ
日車はええよ、JR東海子会社だから死なない代わりに、何が何でもリニア中央新幹線車両をつくらなければならない
なお三菱重工はリニア車両製造から撤退、三菱電機は部品製造継続
鉄道では日車といえば日本車両・日本車輌製造のこと
自動車では日車といえば日産一次下請けの日産車体のこと 業種により内容のハードさが違うのかね
少なくとも営業職より楽じゃね？ 工作機械メーカーでいろんな業種と接するけど自動車は地獄、新幹線飛行機は天国
自動車は不良率が高いとお上に怒鳴り散らされるから一個でも減らしたいって感じだが、新幹線は不良品は絶対に流せないので出たら即廃棄してますー＾＾ここの加工は精度が厳しいので不良が一定数は出ちゃうんですー＾＾って感じで笑ったわ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
