開発中の塩野義製コロナ治療薬、動物実験で催奇性を確認「妊婦への使用は推奨されない」 [879622555]
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コロナの新飲み薬、動物実験で胎児に異常 塩野義「妊婦への使用は推奨されない」
塩野義製薬が実用化を目指す新型コロナウイルスの飲み薬について、動物実験で胎児に骨格形態異常を引き起こす「催奇形性」が確認されたことが１２日、関係者への取材で分かった。塩野義は妊婦の使用を推奨しない方向で検討している。この薬は目立った副作用が報告されておらず、他の飲み薬に比べて使用制限が少ないのが特徴とされるが、妊婦への投与を防ぐ安全な服薬管理方法の確立が課題となる。
https://www.tokyo-np.co.jp/article/171259 
あまりよろしくないな これでもジャップは国産信者でこれを飲むんだろ？
世界中で使われてる海外産の方が安全だろうに ジャップなんて全員奇形みたいなもんだから別にいいだろ 少数の動物実験程度で催奇性なら大量の摂取じゃ大被害やん そういや治療薬ってどうなってんの？
ワクチンは予防でしょ？ ワクチンも失敗断念したし塩野義の開発能力はどうなってんの? 承認されねえわ
効果ないし副作用あるしで使うやついねえ これ当たり前でしょ？ビタミン剤すら妊婦にはリスクあるし 催奇性なんて動物実験の段階で確認するもんじゃないの？ しばらくすると「打っていいことになりましたぁ」ってなるよ 催奇性って奇形がうまれるってことかよ
こんなの妊婦以外も飲めるわけないだろ ガッカリだよ
もうミュージックフェア見るのやめるわ 
フランシス・キャサリーン・オルダム・ケルシー（英: Frances Kathleen Oldham Kelsey、Ph.D., M.D., 1914年7月24日 - 2015年8月7日）は、アメリカ合衆国内におけるサリドマイド薬害を最小限に食い止めたことで知られるアメリカ人の薬理学者、医師である。彼女はアメリカ食品医薬品局 (FDA) の審査官（reviewer）として担当した、睡眠薬のサリドマイドの米国内における市販認可を、その安全性についての疑念に基づき、様々な圧力に屈することなく、約1年間に渡り拒絶した。彼女の当初の懸念は、約1年後にサリドマイドが深刻な催奇性を有することが判明したため、正当であることが立証された。ケルシーの功績は、製薬業界に対するFDAの監督強化を行う法律の成立に影響を与えている。
1960年に、ケルシーはワシントンD.C.のFDAに雇われた。この時点で、彼女はFDAのために「医薬品審査を行う、たった7人のフルタイム勤務および4人のパートタイム勤務の医師の内の一人」であった[2]。
FDAにおいて彼女に最初に割り当てられた業務の1つが、Richardson Merrell社から申請のあった、精神安定剤、および、特に妊婦のつわり（morning sickness）への適用を指示した鎮痛剤であるサリドマイド（商品名 ケバドン(Kevadon)）の審査であった。これは既にヨーロッパとアフリカの20カ国で認可されていたが[6]、彼女は申請書に記載された治験の内容において、妊娠動物を用いた胎児への安全性の確認が一切行われていなかった事を理由に、シカゴ大学での研究の経験から胎児への影響を排除できないとしてこの薬物の認可を保留し、さらなる治験を要求した。
サリドマイド製造業者からの圧力にもかかわらず、ケルシーは神経系への副作用を記述したイギリスにおける研究について説明する追加情報を要求し続けた[2]。また、FDAは組織としてケルシーを支持し、製造業者からの圧力から彼女を守った。
医薬品は認可の前に完全な治験を受ける必要があるというケルシーの主張は、ヨーロッパにおける奇形のある子供の出産が、母親が妊娠中に服用したサリドマイドと関係付けられるに及んで、劇的な形でその正当性が立証されることになった[7]。研究者たちはサリドマイドが胎盤血液関門を通過して、胎児に深刻な奇形を引き起こすことを突き止めた[5]。
彼女はワシントン・ポスト紙の第一面で、米国における同様の悲劇を防いだヒロインとして賞賛された[8][9]。
民衆の憤慨は急速であり、1962年には治験の改革を目指す「食品、医薬品および化粧品についての連邦法」への改正法である Kefauver Harris Amendment が異例の速さで議会で可決された[7]。この治験の改革は、同様の問題の発生を避けるため、「新薬の治験と配布におけるより厳格な制限」を求めるものであった[5]。
またこの改正法は初めて、「有効性は、市販化に先立って確立される必要がある」ことを指摘した[7]。
ケルシーの米国におけるサリドマイド認可阻止の功績に対して、ジョン・F・ケネディ大統領から彼女に「顕著な連邦文民功労への大統領賞」（President's Award for Distinguished Federal Civilian Service）が授与された[10]。これは女性としては史上2人目のことである[11]。
この賞を受賞後も、ケルシーはFDAの職を続けた。1962年改正法の具体化と強化において彼女は鍵となる役割を演じている[9]。彼女はまた、FDAにおける治験調査の監督の責任を負うようになっていった[1]。ケルシーは 2005年を最後に、45年にも渡る業務を果たし、90歳でFDAを退職した[6]。 アビガンと同じか
しかし催奇性とかヤバ過ぎだろ
相変わらずコロナには強い薬使うしか手がないのな >>39
そもそもただの風邪ならこの手の抗ウイルスc薬など要らねえ 日本産ってのが怖いわ
なんかあっても隠蔽しそうだし それでも得体の知れないmRNAワクチン(笑)なんかよりは遥かに身元がしっかりしてるんだぜw
ワクチンのスパイクタンパクで死ぬよりはましだろ 抗ウイルス薬で催奇性があるとかわりと多いのだけど、ここは無知の巣窟なの？
代表的な物であれば、C型肝炎治療としてインターフェロンと併用して使うリパビリンとか有名だよ。
ソホスブビル（ソバルディ）もそうだし、アビガンもそうだね。
ちょん木綿が薄いのは頭髪だけじゃなかったんだね >>55
遺伝情報の複製に介入する以上催奇形性とは切っても切れない縁か >>50
mRNAワクチンはリバースエンジニアリングで全部中身わかってんだけど 塩野義などのジャップ製薬に技術力がないこともさることながら、
審査する側もちゃんとしてるか疑わしいっていうのが絶望的だわ >>12
そんなだからいつまで経ってもお前は世界最高民族朝鮮人なんだよ >>58
普通はそんな薬に関わらないから知らないんだよ
どうしても煽らないと気が済まないのか？ >>61
そう言うこと、でも基本的に決められた期間エロいことをしなければ問題ないよ
俺もC型肝炎治療の際は余裕見てリパビリン投与終了後2年は子供を作るなって
言明されていたし 妊婦なんてなんの薬も使えないだろ
コロナワクチンだけ打てるのはおかしいんだよ そういや個人的にはゾフルーザめっちゃ効いたんよな
ちょっと叩かれすぎな部分あるだろあれ >>67
リパビリンやインターフェロンの不要なC型肝炎の飲み薬として画期的だと
鳴り物入りで使われているハーボニー(ソホスブビル)は普通に米国製なんだが
何でもかんでもジャップジャップと煽らないと生きていけない病気にでも罹患してるか？ 反ワクケンモメンはあんなに塩野義塩野義言ってたんだから打てよw >>78
ワクチンの話じゃないやろ飲み薬やん
ワクチンはノババックス待ち🙀 反ワクが言うとった人体実験ってこれの事だったのか
あいつら正しかったやん >>91
個人輸入して飲んでる人もいるイベルメクチンもそう
その辺わかって飲んでるのかな？ 効果は低めなのに副作用あるのばかりだな最近の国産は 量が問題だな
アビガンは通常量の10倍以内での催奇形性だったから問題になってたような気がする
そうでないなら無視していい さすがにこれで承認したら厚生労働省何やってんの・・・って話になるわな。
治療薬でもないワクチンの飲み薬にここまでリスク背負って承認出すとは思えんけどな。
ファイザーやモデルナが今じゃ容易に手に入るんだし。 無知ですまんのだが、どれになるの？
1.(オミクロンより前の)新型コロナウイルスを倒す(手助けをする)薬
2.(オミクロンも含めた変異株全ての)新型コロナウイルスを倒す(手助けをする)薬
3.(オミクロンより前の)新型コロナウイルスに対する飲むワクチン(を薬と言っている)
4.(オミクロンも含めた変異株全ての)新型コロナウイルスに対する飲むワクチン(を薬と言っている)
「薬って言ってんだから薬だろ」と思うんだけど、なんかワクチンみたいに話す人が多い気がして >>112
(オミクロンも含めた変異株全ての)新型コロナウイルスが人間の細胞内で増殖するのを阻害する薬 妊婦にも使えるのはクリンダマイシン・アルテミシニン併用治療 妊婦のマラリア治療で実績がある
下のスレとか書き込み出来ないように細工された
つまり効くってことだ
コロナ特効薬 クリンダマイシン
http://krsw.5ch.net/test/read.cgi/covid19/1646377603/l50 副作用もないけど効果・効能もない、やってる感薬のはずが
ガチのデメリット出てきたらもはや価値ないじゃん ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
