塩野義の新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」、国産初の承認なるか 症状合計スコアではプラセボ群との有意差認められず [452836546]
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塩野義製薬が開発する新型コロナウイルス感染症の治療薬について、厚生労働省の専門部会は２２日、承認の可否を審議する。緊急時にワクチンや治療薬の迅速な実用化を目指す「緊急承認制度」が初めて適用されるかが焦点で、実用化されれば初の国産飲み薬となる。
厚労省側には承認に慎重な意見がある一方、専門家からはウイルス抑制効果に期待する声が出るなど、審議の行方に注目が集まっている。
https://www.sankei.com/article/20220619-YNS27DI62ZPCNLY2CU6WC5JJ7U/
塩野義製薬（大阪市）が開発する新型コロナウイルスの飲み薬の承認の是非が22日にも、審議される。
迅速に審査を進めるための新たな「緊急承認」制度を初めて適用するかどうかが焦点となる。
承認されれば、軽症者も使える飲み薬としては初の国産製品となる。ただ、現時点ではデータが不十分との指摘もある。
https://www.asahi.com/articles/ASQ6B6RXMQ5ZUTFL01L.html 記事から一部引用
主要評価項目に据えた４日目（３回投与後）におけるSARS-CoV-2のウイルス力価のベースラインからの変化量は、高用量群、低用量群ともにプラセボ群に比べて有意な減少を示した。
ウイルス力価陽性患者の割合は両用量群ともに10％未満で、プラセボ群との比較でPhase 2a partの成績を上回る減少率となった。
一方で、新型コロナの症状合計スコアの初回投与開始から120時間（６日目）までの単位時間あたりの変化量は、プラセボ群に比べ改善傾向を認めたものの、統計学的に有意な差は認められず、主要評価項目を達成しなかった。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73195 塩野義の飲み薬は、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。軽症者、中等症患者向けで、感染初期に１日１回、５日間服用する。販売名は「ゾコーバ」。
臨床試験（治験）では、感染力のあるウイルスの減少やオミクロン株に特徴的なせきや喉の痛み、息切れ、発熱などの症状の改善を確認。
一方で、事前に目標に定めた症状の改善効果すべてを確かめられていない。
https://www.sankei.com/article/20220615-B33EPV52SVOQBJGLVQ5K2NNFCQ/ どうせイベルメクチンをちょっとだけ改良した新薬なんだろ
値段だけ数百倍とか数千倍とかで >一方で、新型コロナの症状合計スコアの初回投与開始から120時間（６日目）までの単位時間あたりの変化量は、
プラセボ群に比べ改善傾向を認めたものの、統計学的に有意な差は認められず、主要評価項目を達成しなかった。
これが承認されるならもはや宗教だな。
塩野義製薬は堂々とイワシの頭を売るべき。 お小遣いもらったので塩野義はんの悪口はいいまへん！ >>13
税金使われてるから止まらないし
止まらないから税金つかわれる
終わりだよこの国 コロナ禍初期にVチューバー作るとか言ってクソガキファンネルしようとしてたの忘れないからな ワクチンじゃなくて治療薬だったわ
まあどうでもいいわ オミクロンでもうコロナは終わったのにまじで意味のない薬だよ いやいや
プラセボ群と有意差無かったら承認しちゃダメだろ
なに悩んどるんだ頭おかしいのか >安全性が確保され、一定の有効性が「推定」されれば使用が認められる。ただ、２年程度の期限付きで、その間に有効性が示されなければ承認は取り消される。
推定で薬が承認されるのかい 甘利「治験で副作用は既存薬より極めて少なく効能は他を圧しています」
小麦粉レベルの効能しかないのに
他を圧してるってどういうことや？ 国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれが ある疾病のまん延その他の健康被害の拡大を防止するため緊急に使用されることが必要な医薬品であり、かつ、当該医薬品の使用以外に適当な方法がないこと
↑これが対象となる要件だけど論理的に考えて後半部分には該当しないよな チョーゼバって伏線だったんだな やっぱり安倍って… ワクチンといい塩野義はなんで有効性を示していないものを堂々と市場に投入しようとするんだ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
