Why the Rush for Toddler Vaccines?
なぜ幼児用ワクチンの接種が急がれるのか？
https://www.wsj.com/articles/why-the-rush-for-toddler-vaccines-covid-pandemic-children-fda-pfizer-moderna-medicine-evidence-11656951993
以下deepl翻訳
少なくともモデナの試験では、症状のあるオミクロン感染に対して、2～5歳児で37％、6ヶ月～2歳児で51％という中程度の有効性が確認された。
ファイザー社は、自社のワクチンは80％有効であると主張したが、これは誤解を招くものである。
というのも、ファイザー社は多くの臨床試験の慣例に反していたからである。
最初のプロトコールでは2回しか投与しなかったが、これではFDAの承認に必要な抗体レベルを得ることができなかった。
そこで、ファイザーは3回目の投与を追加し、FDAはそれを寛大に許可した。
通常、FDAは治験が失敗に終わった場合、医薬品メーカーに軌道修正をさせない。
そこでファイザーは、最低でも21症例を追跡して、最低限の有効性の指標を確立することを計画した。
それに対して、モデルナは250例以上を追跡していた。
しかし、ファイザーは、3回目の投与後、わずか10例しか記録していないにもかかわらず、モデナが緊急使用承認申請を行ったと発表した翌日の4月29日にデータ収集を打ち切ったのである。
モデナに負けるのを避けるためにファイザーが手を抜いたと結論づけざるを得ない。
しかし、その結果、ファイザーのワクチンの有効性を確信を持って測定するには、記録された症例が少なすぎたのである。
それにもかかわらず、ファイザー社は自社のワクチンの有効性は80％であると宣言した。
モデナ社の科学者たちは歯がゆい思いをしているに違いない。
ファイザー社のスポークスマンは、FDAは幼児に対する有効性よりもワクチンの「免疫原性」データに興味があり、より多くの症例が発生した後に、再度有効性分析を行う予定であると言う。
さらに問題なのは、ファイザーの試験でワクチンを接種した幼児は、プラセボを投与された幼児よりもCovidで重症化する可能性が高かったことである。
ファイザー社は、ほとんどの重症例は「臨床的に重要」ではないと主張したが、その意味が何であれ、
これはFDAがこのワクチンを認可する前に、より長いフォローアップを要求すべきだったことの、より多くの理由であった。
また、心配なこともある。試験中に複数の感染症を発症した子供のほとんどがワクチンを接種していたのである。
他の病気に対する実験的なワクチンは、時に感染に対する感受性を高めることがあるからである。
