【国産ワクチン】KMバイオ、生後6カ月以上に治験開始 22年中の実用化 これで日本のワクチン接種率9割超えるんじゃねえの？ [402632465]
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国産ワクチン 生後6カ月以上に治験開始へ 22年中の実用化目指す
2021年12月4日 19時15分
https://news.livedoor.com/article/detail/21300953/
新型コロナウイルスの国産ワクチンを開発中のKMバイオロジクスは4日、来春から生後6カ月〜18歳の子どもを対象に治験を始める計画を明らかにした。
来年中の実用化を目指す。塩野義製薬も同日、開発中のワクチンについて小児向けの治験実施を検討していると表明した。
知っておきたい オミクロン株の危険度と「今できる対策」
いずれも長野県軽井沢町で開催中の日本ワクチン学会学術集会で言及した。国内で主流の米ファイザー製と米モデルナ製は現在、12歳以上が接種対象。
KMバイオは、季節性インフルエンザのワクチンなどと同様の「不活化ワクチン」と呼ばれるタイプの開発を進めている。
同社の園田憲悟・製品開発部長は学会発表後、記者団に「既存の小児用ワクチンの多くは不活化ワクチンで、安心して使える」と意義を強調した。
また、3回目の追加接種の治験を3日から始めた塩野義に加え、第一三共とKMバイオも近く追加接種の治験を始める方針を学術集会で表明した。
国内の2回接種率が8割近くに達しており、各社とも「小児」や「追加接種」など今後のニーズを見据えた開発を加速させる。
今後、国内各社はワクチンの安全性や有効性について既存のものと比較する最終段階の治験を始める予定だ。
KMバイオと塩野義のワクチンは、実用化した同じタイプのものがないため、承認審査を担う医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘・ワクチン等審査部長は学術集会で、英アストラゼネカ製を比較対象とし「より高い中和抗体価（抗体の量）が求められる」と、有効性が上回ることが条件になると説明。
「メッセンジャー（m）RNAワクチン」を開発中の第一三共については、ファイザー製などより劣らないデータが必要となる見込みだ。 もう完全に打つタイミング逃したから打たない
職場でも完全にキチガイ扱いやろな
空港アクセス鉄道の再検討表明 蒲島熊本県知事、議会で
「より効率的なルートも」
11/30(火) 13:15配信
熊本県の蒲島郁夫知事は３０日の県議会本会議で、熊本空港アクセス鉄道の
整備ルートを再検討すると正式に表明した。世界大手の半導体メーカー
台湾積体電路製造（ＴＳＭＣ）の菊陽町進出を踏まえ、空港（益城町）と
ＪＲ豊肥線三里木駅（菊陽町）を結ぶ現行のルート案以外も
「スピード感を持って検討する」と述べた。
ＴＳＭＣとソニーグループは９日、豊肥線に近い菊陽町の
第二原水工業団地に新工場を建設し、２０２４年末までに生産を
始めると発表。１５００人の新規雇用創出も打ち出した。蒲島知事は
「（新工場周辺の）セミコンテクノパークへのアクセス向上、
県内全域の交通網の利便性向上につながるよう、より効率的で
効果の高いルートを検討する」と述べた。
県はかつて三里木駅のほか、原水駅（菊陽町）と肥後大津駅
（大津町）についても概略の事業効果を比較した経緯がある。今後、
再検討の対象として、利用人数や建設費、工事期間など詳しく調査する方針だ。
https://news.yahoo.co.jp/articles/a999f657186c57d59afadd663508773237f97754 >>12
うむ
2016年10月4日 20:19
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ワクチン大手の化学及血清療法研究所（熊本市、化血研）が国の承認と異なる方法で製造していた問題で、厚生労働省は4日、日本脳炎ワクチンで新たな不正製造が見つかったと発表した。化血研は2月に不正製造を解消したと報告していたが、違反行為はその後も行われていた。
厚労省は同日、原因究明と製造販売する全品目を再調査するよう行政処分を行った。化血研が2週間以内に提出する弁明書を踏まえ、業務改善命令を出す予定。
化血研は血液製剤やワクチンを国の承認と異なる方法で製造し、厚労省は1月に医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき過去最長の110日間の業務停止命令を出した。化血研は2月に医薬品を審査する「医薬品医療機器総合機構」（PMDA）に問題点の解消を終えたと報告した。
ところが、化血研の書類を厚労省が分析したところ、日本脳炎ワクチンの製造工程の一部で承認書に書かれている原材料の処理を行っていないことが8月に判明。9月の立ち入り検査で不正を確認した。ワクチンの安全性は問題ないという
>>12
２０１５年12月3日・熊本日日新聞朝刊
■ 血液製剤問題
化血研 全理事が辞任・降格
第三者委「組織的に隠蔽」
化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）が国の承認書と異なる方法で
血液製剤を製造していた問題で、化血研は2日、調査を進めてきた
第三者委員会の最終報告を受け、宮本誠二理事長ら9人の全理事が引責辞任・
降格した。厚生労働省は、近く化血研に立ち入り検査し、医薬品医療機器法に
基づき行政処分する。化血研の宮本誠二理事長は会見を開き、
「患者や医療関係者、国民に迷惑をかけたことをお詫びする。信頼回復へ
一から出直す覚悟で責任者を処分した」 と謝罪した。 5分ぐらい暇つぶせるミニゲーム作ったから遊んで
スマホ版
https://plicy.net/gamespplay/120977
PC版
https://plicy.net/gameplay/120977
ゲームガイジさんの実績ワロタ
https://hebi.5ch.net/test/read.cgi/news4vip/1638635032/
ミニゲーム作ったから遊んで
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news4viptasu/1638359568/
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