【悲報】EU、アルツハイマー治療薬「アデュカヌマブ」、承認せず [966095474]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
製薬大手「エーザイ」などが開発したアルツハイマー病の新しい治療薬について、ヨーロッパの規制当局は販売を承認しない判断をしました。アメリカでは承認されていて判断が分かれました。
エーザイがアメリカの医薬品大手「バイオジェン」と共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」について、ヨーロッパ医薬品庁は販売の承認をしないと勧告しました。
バイオジェンは、再審議を求める予定です。
アメリカでは臨床試験を義務付けたうえで承認され、治療薬として使われています。
日本国内では厚生労働省が今月22日に承認するかどうか審議することになっています。
「アデュカヌマブ」はアルツハイマー病の原因物質とされるタンパク質「アミロイドβ」を取り除いて進行を抑える効果があるとされています。
EU医薬品庁は承認しない理由として、アデュカヌマブはアミロイドβを減少させるが、アルツハイマー病の改善との相関関係が認められず、患者のなかには脳の腫れや出血が見られる人もいるとしています。
https://news.yahoo.co.jp/articles/2bb56d1cf3b91353312383514e831e0a1d734e5b もうちょっと覚えやすい名前にするつもりはなかったのか アメリカでも専門家の委員会は承認すべきでないとしていたんだよな
なのに上が承認したもんだから委員から辞任者が何人か出た どう考えてもメリットがリスクを上回るだろ
痴呆が悪化するリスク考えてんのかバカEU ＞EMAは2020年10月からの審査を踏まえ、アミロイドβの減少と症状の改善効果との関係が立証されていないとした。
また、患者の脳をスキャンした画像から、腫れや出血を示唆する異常が見られる例が出ているとし、さらに、これらがきちんとモニターされてきたかどうかもはっきりしないと指摘。
アデュカヌマブは十分に安全とは言えず、「投与のメリットがリスクを上回っていない」と結論づけた。
https://www.asahi.com/amp/articles/ASPDK76ZRPDKUHBI026.html なんだ、すげー薬を利権が潰したのかと思ったらそもそもやべー薬か 大変言葉が悪いが痴呆症は廃人と同じなんだしダメ元でどんどんやるべき >>10
メリットが実証されていないのが問題なのよ
原因ではないかとされる物質が減ることは実証されたんだけど、症状の改善は実証されなかった アメリカ。効いたような効かないようなよくわからん 判断保留。要注意薬の▲で
EU まったく効果ないわ ☓だ。バツ
日本はどうするかね もうワクチンしか無理か
認知症予防ワクチン早くしろ >>24
アミロイドβ仮設自体が怪しい状況だしな
原因物質ではなくどちらかというと痕跡という説が増えてる >>30
もう一度よく考えろ
進行を抑えるか死ぬかなんだぜ？
これほど理にかなった薬あるか？ これ刺さったナイフをその場で抜くようなもんですぐドバドバ出血して死ぬんだろ ＞EU医薬品庁は承認しない理由として、アデュカヌマブはアミロイドβを減少させるが、アルツハイマー病の改善との相関関係が認められず、患者のなかには脳の腫れや出血が見られる人もいるとしています >>33
なお、一年使用すると定価600万で大体税金から払う模様 >>33
死なないで体の一部だけ麻痺してあうあうあーになったら医療費余計にかかるだろボケ 最近なんたらマブかんたらマブって名前の薬が妙に多いよな
しかも難病を治す！画期的な新薬みたいな感じで
調べてみたらMonoclonal Anti Bodyモノクローナル抗体の略らしい
そして値段が凄く高い この症状を抑える効果がある！！！！
他の症状？知らん
こういうの多いよな健康食品とかもだけど 高齢者中心のケンモメンにとってはセンシティブな話題 >>39
痴呆老人を1年介護すると600万じゃ済まんからな、効くんで有ればそんな高くはないが むしろ病気の改善と相関ないのになんでアメリカは許可したんや？ タウタンパク質なのかアミロイドベータなのかハッキリしようや ベネフィットリスクを重要視するEUだと予想通りの結果やろこれは
ドネペジルですら保険償還外になってたりするしあっちは
むしろ米国が承認したのが予想外すぎた これって初期に使ったら進行止めるって言われてたやつだっけ？
本当に止まるなら多少リスクあろうが約束された痴呆になるより使いたいってやつはいるだろうけど アメリカのFDA認可も例外的にギリギリセーフだったよなこれ アメリカは1300人でさらに対象試験するらしいし実質治験継続だな
これで効果認められれば世界的に認可されていくだろうしダメだったらおしまいってことで 介護産業が打撃ウケるから承認しないってEUでは騒がれてる エーザイはもう織り込んでるから、ストップ安はないない >>62
打撃受けるくらい効果があればいいんだけど怪しいからな 一回100円ならな
日本はヘタレて承認してしまうか 認証してやれよ打ちたい奴が打てばいい、希望を奪うな そもそもアミロイドβが「原因」かどうかもよくわかってないんだろ
単にアルツハイマーになった結果として増えてるだけなら減少させたところで意味のない薬だよ バイオジェンもエーザイもざまぁみろ
こいつら仕事出付き合いあるけど態度悪くて最悪 この薬はちょっと変わっててFDAが「親身」になって承認にこぎつけた薬でもあるからな
自分はそんな薬これ以外に知らん
こんなことが許されるのかどうかもわからんけどな
そういうつながりがないヨーロッパでは承認されないのも自然だろ >>73
まともに歩けなくなるからコケて骨折するんだよね >>8
認知症予防ならホモシステインを代謝してくれる葉酸がいいぞ アメリカでも賛否両論だったよな
ギリギリ通った感じ チンポ出していきましょう エーザイ
に絡めたスレタイ以外は未承認とす どうせ新薬だからバカ高い値段するんだろ？
ナマポの奴しか使えねーよたぶん 原因なのか結果なのかはわかったんか？
飢餓の人に空腹感忘れる薬与えても腹は膨れないぞ >>10
効かないってデータも出てるし、副作用ばかりなら服薬しないほうがマシ
そもそも前提にしてる原因のアミロイド仮説ってのがかなり怪しい 今はアミロイド仮説は否定されてるからなーまあ無理やろな >>EU医薬品庁は承認しない理由として、アデュカヌマブはアミロイドβを減少させるが、アルツハイマー病の改善との相関関係が認められず、
>>患者のなかには脳の腫れや出血が見られる人もいるとしています。
リスク高すぎ
しかも減った所で症状改善されるかわからんとか イギリスとドイツの研究者が開発中の同じくアミロイドβを取り除くワクチンがあるから承認しなかったんじゃないの
Breakthrough on Alzheimer’s cure as jab found to restore memory – for just £15 a dose
https://www.mirror.co.uk/news/uk-news/breakthrough-alzheimers-cure-jab-found-25457407 多汗症抑えるために
プロバンサインっていう抗コリン薬飲んでるけど
将来アルツハイマーになりそうで怖い アミロイドβがアルツハイマー病の原因なのか結果なのか、分かってないんだよな
後者であれば薬剤でアミロイドβだけを除去してもボケは治らないことになる アミロイドは結局全く結果出ないからいまはタウのほうだろ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
